Přehled článků

K hojně diskutovanému §77c v návrhu novely zákona č. 378/2007 Sb., o léčivech, který ve svém předkládaném znění povoluje distribuci léčivých přípravků mimo území ČR pouze držiteli rozhodnutí o registraci daného přípravku nebo jím pověřenému distributorovi, předložily v posledních týdnech zásadní připomínky Úřad pro ochranu hospodářské soutěže a Úřad vlády České republiky.

Přílohy obsahují Odpověď ÚOHS ze dne 29.4.2019 a odpověď ÚVČR ze dne 25.4.2019 k připravované novele emergentního systému.

Legislativní změna pravidel pro obchod s léky, kterou připravuje Ministerstvo zdravotnictví se ještě nedostalo ani do připomínkového řízení a už vyvolává obrovské emoce. Výhrady mají hlavně lékárníci a také distributoři léků, kteří by kvůli novele mohli přijít o možnost volně obchodovat s léky v rámci EU. Jde přitom o miliardy, které by zásah státu přelil od distributorů směrem k výrobcům léčiv.

25.10.2018 uveřejnil MEDICAL TRIBUNE stanovisko AEDL ke slovenskému modelu zákazu exportů léčiv

26.09.2018 uveřejnil Apatykář.info Stanovisko AEDL ke slovenskému modelu zákazu exportů léčiv.

EAEPC doručila formální stížnost proti slovenskému Zákonu o liekoch Evropské komisi v prosinci 2016 (CHAP(2016)3764). Tato stížnost byla oficiálně uzavřena Evropskou komisí, DG GROW (Directorate-General for Internal Market, Industry, Entrepreneurship and SMEs), 17.května 2018 (Ares(2018)2574245).

Léky a distribuce po účinnosti novely Zákona o léčivech...

Dne 13. února 2017 byla podepsáním stanov založena Česká organizace pro ověřování pravosti léčiv (CZMVO). Jejím členy jsou sdružení zastupující paralelní obchodníky (AEDL),...

STANOVISKO AEDL K SOUČASNÉ NOVELE ZÁKONA O LÉČIVECH A K VYBRANÝM POZMĚŇOVACÍM NÁVRHŮM

Souběžné obchodování s léčivy je v Evropě legálním podnikáním, které vytváří potřebnou cenovou konkurenci pro farmaceutické koncerny. Jinak bychom z veřejných rozpočtů a kapes pacientů platili za léky ještě vyšší ceny. „To je také důvod, proč výrobci tak urputně vystupují proti firmám z oblasti souběžného obchodování,“ říká Mgr. Josef Zábranský z Asociace evropských distributorů léčiv (AEDL).